Menu
吉诺服务
- Home
- 吉诺服务
国际多中心临床试验用药管理
Chinovo吉诺医药依托符合欧盟GDP标准认证的 药品仓储中心，开展了临床试验用药规 范化的供应链管理以及欧盟和英国的质 量授权人（EU/UK QP）及全球审计 （QP Audit）服务。
全球参比制剂/ 临床对照药采购
依据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制 度的意见(国发〔2015〕44号)：提高仿制 药质量，加快仿制药质量一致性评价。用于一致性评价的参比制剂，是仿制药研究的 前提和保 障。Chinovo 吉诺医药顺应行业发展趋势，整合自身 资源优势，开展了广泛的参比制剂进出口业务，服务 领域覆盖了全球各大市场，已帮助全国200余家医药 企业成功进口了1000多种参比制剂，极大的节省了客 户的采购及研发成本。
成品药的转让及引进
自取得医药资质以来，Chinovo吉诺医药与欧洲 多个药厂紧密联系，筛选了数款高品质 药品，在国内建立了多个合作引进项目。
全球API原料药及辅料采购
五大原则：实地考察全球供应商，100%正品保证， 成熟规范的药品进口及流通经验， 专人专项一站式服务，高效协同运作， 所有证明文件及资料完全符合120公告政策要求
仓储管理
在德国杜塞尔多夫和美国新泽西拥有符 合GDP&GMP认证标准的药品仓储中心
- 15-25度恒温库与 2-8度冷藏库
- 包含防火文件柜，全区域摄像头覆盖，门禁安保系统
- 7*24小时温度监测系统
二次包装
根据药品的不同剂型选择包材和包装方案，满足多种语言及试 验类型的贴标要求.
- 全程实行7*24小时温度监控
- 所有操作、数据均可溯源
- 完全符合欧盟及美国GMP标准
分发配送
- 严格按照药品存储温度，全程温控运输
- 全程记录运输过程中的温度数据保证运输过程 的时效性，并对各种突发情况制定预案
- 所有操作、数据均可溯源
- 完全符合欧盟及美国GMP标准
国际段的清关服务
- 全程指导用户准备相关文件，进行报关申请
- 提供包括中国、欧洲、美国及澳洲的清关服务
